• 技术能力

    Technical Ability
  • 分析方法开发与验证

    公司配置了独立的设施、设备和先进的分析仪器,如HPLC、GC、HPLC-MS、GC-MS、GC-HS、DSC、ICP、IR、KF等,能够满足化学原料药及中间体的各检测项,如有关物质、含量、溶剂残留、重金属以及基因杂质等。分析方法开发、质量指标建立和分析方法验证工作。

    公司组建了专业的分析团队,按照ICH的质量管理要求,严格推行cGMP管理,十多年来,多次通过FDA,PMDA和CFDA等药监部门的核查。